摘要：為了減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)交叉感染，降低醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)，提高經(jīng)血傳播性疾病溯源性，確保臨床輸血安全，規(guī)避醫(yī)患糾紛，中國輸血協(xié)會(huì)臨床輸血管理學(xué)專業(yè)委員會(huì)結(jié)合國內(nèi)外臨床研究成果和相關(guān)規(guī)范指南，召集了臨床輸血、感染病學(xué)等領(lǐng)域的專家共同制定了此專家共識(shí)。以期能夠規(guī)范臨床輸血科開展經(jīng)血傳播相關(guān)病原體分子生物學(xué)檢測(cè)相關(guān)規(guī)則，降低經(jīng)血傳染性疾病發(fā)生率。

關(guān)鍵詞：臨床輸血科；血源性傳染??；分子生物學(xué)；實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理

01、共識(shí)內(nèi)容概覽

輸血是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中常見的治療手段，但每輸一個(gè)單位的血液，就有1%的機(jī)會(huì)出現(xiàn)經(jīng)血傳播性疾病的相關(guān)問題。主要涉及的病原體包括乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人類免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋體（TP）、巨細(xì)胞病毒（CMV）、EB病毒和成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤（ATLL）。對(duì)接受輸血的患者進(jìn)行經(jīng)血傳播相關(guān)病原體的篩查，不僅可以有效識(shí)別感染者，還能追溯醫(yī)源性經(jīng)血傳播疾病的來源，減少和避免因這些疾病引發(fā)的糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益。

相較于傳統(tǒng)的免疫血清學(xué)檢測(cè)，核酸檢測(cè)具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性。具體表現(xiàn)為：

縮短窗口期：核酸檢測(cè)可以直接檢測(cè)病毒的核酸，從而顯著縮短血清學(xué)檢測(cè)的窗口期。

提高檢出率：研究表明，在免疫血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果為陰性的標(biāo)本中，仍有一定比例的樣本通過核酸檢測(cè)顯示陽性結(jié)果。這表明核酸檢測(cè)能夠更好地發(fā)現(xiàn)潛在的感染者。

從長遠(yuǎn)來看，核酸檢測(cè)雖然初期成本較高，但其帶來的成本效益更為顯著。

適用人群

術(shù)前或輸血前患者、 免疫功能低下患者、不明原因發(fā)熱者、高危人群等。

輸血科核酸檢測(cè)能力建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)符合規(guī)定，包括設(shè)施環(huán)境、人員資質(zhì)、設(shè)備試劑耗材管理等。血液標(biāo)本需全程質(zhì)控，檢測(cè)要進(jìn)行性能驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控并參加室間質(zhì)評(píng)等。

02、部分共識(shí)推薦意見

推薦 1：應(yīng)對(duì)輸血患者進(jìn)行經(jīng)血傳播相關(guān)病原體檢測(cè)，包括但不限于 HBV，HCV，HIV 和 TP。該檢測(cè)不僅有助于追溯醫(yī)源性經(jīng)血傳播疾病的來源，還能有效減少和避免因這些疾病引發(fā)的糾紛，從而維護(hù)醫(yī)患雙方的權(quán)益。（推薦級(jí)別：1A）

推薦 2：HBV，HCV，HIV 核酸檢測(cè)相對(duì)于免疫血清學(xué)檢測(cè)具有靈敏度高和準(zhǔn)確度強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，可降低免疫血清學(xué)檢測(cè)的陽性漏檢率。（推薦級(jí)別：1A）

推薦 3：對(duì)需要輸血的免疫功能低下患者宜進(jìn)行 CMV，EBV， HTLV-1 核酸檢測(cè)，以降低患者并發(fā)癥或死亡風(fēng)險(xiǎn)。（推薦級(jí)別：1A）

推薦 4：對(duì)患者進(jìn)行經(jīng)血傳播相關(guān)病原體檢測(cè)，核酸檢測(cè)和免疫血清學(xué)檢測(cè)均具有成本效益。從長期來看，核酸檢測(cè)能夠帶來更顯著的收益。（推薦級(jí)別：1A）。

推薦 5：術(shù)前或（和）輸血前患者；免疫功能低下患者 [器官移植供受（患）者、血液透析患者、惡性腫瘤晚期和腫瘤放化療患者]；不明原因發(fā)熱者；有相關(guān)流行病學(xué)特征的高?；颊呋蚱渌斜匾Y查的人群，進(jìn)行免疫血清學(xué)篩查的同時(shí)，應(yīng)用HBV，HCV，HIV 核酸檢測(cè)篩查可降低陽性漏檢率。（推薦級(jí)別：1A）

推薦 6：應(yīng)對(duì)免疫功能低下尤其是伴有輸血史患者進(jìn)行 CMV，EBV 核酸檢測(cè)。（推薦級(jí)別：1A）

推薦 7：臨床輸血科實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)按照衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)（2010）194 號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知（2010 修訂）要求建立分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)實(shí)施安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定針對(duì)性的防護(hù)措施及合適的警告。（推薦級(jí)別：1A）

（后續(xù)詳細(xì)內(nèi)容點(diǎn)此→查看原文）